Green Jobs in Österreich

Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (östliches Niederösterreich / nahe Wien – mit sehr guter öffentlicher Anbindung) eines eigentümergeführten, pharmazeutischen Unternehmens mit dynamischem Wachstum, das weltweit hochqualitative verschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet und weiterentwickelt.

Für die verantwortungsvolle Senior Manager-Position suchen wir eine erfahrene Quality Systems-Persönlichkeit, die mit strategischem Blick und operativer Stärke Prozesse im Produktionsumfeld gestaltet. Sie führen ein Expert*innen-Team, entwickeln dieses kontinuierlich weiter und fungieren als zentrale Schnittstelle zum Head of QA. In direkter Berichtslinie bringen Sie sich als Sparringspartner*in auf Augenhöhe ein und arbeiten dabei eng mit dem Headquarter in Wien zusammen.

Senior Manager Quality Systems (w/m/x)
Dienstort: Fischamend (NÖ)

• Strategische und operative Leitung des Teams Quality Systems mit hoher Eigenverantwortung
• Proaktive Identifikation von Compliance-Risiken sowie Entwicklung nachhaltiger, prozessorientierter Lösungen
• Verantwortung für die Vorbereitung, Durchführung und Leitung von Behördeninspektionen und Audits
• Verantwortung für die Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems (u.a. Abweichungs-/CAPA- und Änderungskontrollsystem, Dokumentationssystem, Schulungssystem, Lieferantenqualifizierungssystem)
• KPI-basiertes Monitoring der Compliance-Performance und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen sowie Etablierung eines geeigneten Berichtswesens inkl. Vorbereitung und Organisation des Quality Management Reviews
• Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines robusten GMP-Compliance-Systems gemäß internationalen Regularien (EU-GMP, FDA)
• Treibende Rolle bei der Optimierung und Harmonisierung von Qualitäts- und Geschäftsprozessen
• Sicherstellung der GMP-Compliance computergestützter Systeme (z. B. CSV – Computerized System Validation, Data Integrity) inkl. Einhaltung regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme (z. B. Annex 11, 21 CFR Part 11) sowie Steuerung und Weiterentwicklung von Validierungsstrategien für IT- und automatisierte Systeme in enger Zusammenarbeit mit IT und Fachbereichen
• Verantwortung für Regulatory Compliance mit Fokus auf CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), u.a. Sicherstellung der Übereinstimmung von Herstellprozessen, Kontrollen und Dokumentation mit Zulassungsdossiers, Bewertung von Änderungen (Change Control) im Hinblick auf regulatorische Auswirkungen und Einreichungsanforderungen, Unterstützung der Corporate Regulatory Affairs bei Variations, Submissions und Behördenkommunikation, Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Review von CMC-relevanten Dokumenten
• Enge, strategische Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Supply Chain, IT und Regulatory Affairs
• Coaching und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden im GMP-Umfeld
• Etablierung einer proaktiven Qualitäts- und Compliance-Kultur im Unternehmen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, oder vergleichbar
• Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld
• Mehrjährige Führungserfahrung in einer vergleichbaren Senior-Position
• Starke Prozessorientierung, Lean Prinzipien, Umgang mit Risikomanagement-Tools, Six-Sigma - Black-Belt oder Green-Belt (wünschenswert)
• Fundierte und tiefgehende Kenntnisse internationaler GMP-Richtlinien (insbesondere EU-GMP, FDA)
• Kenntnisse im Bereich computergestützter Systeme (CSV, Data Integrity, Annex 11, 21 CFR Part 11)
• Erfahrung im Bereich Regulatory Compliance / CMC sowie Verständnis regulatorischer Anforderungen an Zulassungsdossiers wünschenswert
• Ausgeprägtes Prozessverständnis sowie Erfahrung in der Analyse und Optimierung komplexer Abläufe
• Hohe Eigeninitiative, proaktive Arbeitsweise und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Souveräner Umgang mit Behörden, Auditoren und komplexen Stakeholder-Strukturen
• Starke analytische Fähigkeiten sowie pragmatisches und lösungsorientiertes Denken
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten auf allen Hierarchieebenen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

• Sie arbeiten vor Ort im innovativen Biotech-Produktionsbetrieb, eingebettet in einer dynamischen, familiären Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
• Hohes Gestaltungspotenzial: Bringen Sie Ihre breite positionsrelevante Erfahrung und Ihre Ideen ein, gestalten Sie Prozesse aktiv (mit), bauen diese gemeinsam auf und wirken mit an der Umsetzung mit Perspektive
• Sie arbeiten mit Top-Expert*innen zusammen - Ihr Aufgabengebiet ist verantwortungsvoll, interessant und anspruchsvoll, eine attraktive Weiterentwicklungsperspektive gegeben

• Darüber hinaus profitieren Sie von Sozialleistungen (u.a. Zahlreiche Benefits, wie flexible Arbeitszeiten, Betriebskantine, gute Verkehrsanbindung und Parkplatz am Betriebsgelände, Gesundheitsvorsorge, Einarbeitung von Fenstertagen u.v.m.)

Unser Klient bietet Ihnen für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position ein Jahresbruttozielgehalt ab € 80.000 (KV Chemie), mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Ihrer fachlichen /persönlichen Qualifikation.

Die Lengel GmbH ist ein visionärer Familienbetrieb in der 3. Generation und steht für ausgezeichnete, biologische und zertifizierte Naturprodukte.

Radladerfahrer/in
Vollzeit

Arbeitsort
2282 Markgrafneusiedl, Rastenweg 2

• Beschickung von mobilen Maschinen (Siebanlagen)
• Beladen von LKW
• Unterstützung bei Reparatur und Instandhaltung der Maschinentechnik
• Selbstständiges Arbeiten

• Führerschein B
• Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
• Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
• Der Tätigkeit entsprechende Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Selbstständige, verlässliche und verantwortungsvolle Arbeitsweise

• Eine interessante und herausfordernde Tätigkeit
• Vollzeitbeschäftigung
• Angenehmes Betriebsklima
• Sichere Anstellung in einem erfolgreichen, bestens am Markt etablierten Unternehmen
• Attraktives Prämiensystem
• gute Bezahlung
• Teamwork
• Arbeitsbekleidung
• Wir bieten ein Monatsbruttogehalt ab € 2750 auf Basis Vollzeitbeschäftigung lt. Kollektivvertrag
  Das tatsächliche Gehalt wird unter Berücksichtigung Ihrer beruflichen Qualifikation gemeinsam mit Ihnen Vereinbart.

Making it happen. That's law. Shaping the future. That's law. fwp. That's law.
Unsere tägliche Arbeit ist von Werten geprägt, die uns zu dem machen, was wir sind - eine der Top-Wirtschaftssozietäten in Österreich. Kompetenz, Teamgeist und Zielorientierung bilden unsere Eckpfeiler. Mit rund 140 Mitarbeiter:innen, davon über 70 Jurist:innen, bieten wir unseren Mandant:innen in interdisziplinären Praxisgroups die perfekte Mischung aus fachspezifischem Know-how und jahrelanger Erfahrung. Werden auch Sie Teil des erfolgreichen fwp.TEAMs!

• Mitarbeit an der Lösung hochkomplexer und wirtschaftlich bedeutender Fragestellungen für nationale und internationale Mandant:innen
• Bearbeitung von Rechtsfragen zu Finanzierungen, M&A sowie Transaktionen
• Betreuung von Causen wie Unternehmensgründungen, Unternehmenskäufen und –verkäufen sowie Tech und IT/KI-Projekten

• Erfahrung als Rechtsanwaltsanwärter:in im Bereich Finanzierungen und Corporate / M&A
• Interesse und idealerweise bereits Erfahrung in den Bereichen IT, KI, Start-Ups und Nachhaltigkeit
• Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine ausgezeichnete Rhetorik
• Zusatzqualifikationen wie ein im englischsprachigen Ausland erworbener LL.M., eine Promotion odereine fachlich einschlägige Lehrtätigkeit sind sehr willkommen
• Teamwork, Verantwortung und hohe Einsatzbereitschaft

• Moderne Büroräumlichkeiten in Wiener Top-Lage neben dem Juridicum mit Einzelbüros für unsere Jurist:innen und sehr guter Verkehrsanbindung
• Übernahme der Kosten für die Jahreskarte der Wiener Linien
• Effizientes und flexibles Arbeitsumfeld mit Homeoffice-Möglichkeit dank unseres fwp.ANYWHERE Konzepts
• Eine freundliche Atmosphäre in einem hochmotivierten und vielfältigen Team
• Einfacher Einstieg in das fwp.TEAM durch ein maßgeschneidertes Onboarding und unseres vielfach bewährten fwp Buddy- und Mentor:innensystems
• Spannende Projekte namhafter nationaler und internationaler Mandant:innen
• Individueller Karriereweg sowie sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten mit unserem fwp.KNOWLEDGE-Programm
• Zahlreiche fwp.TEAM-Events, ein fwp.HEALTH-Angebot und eine Vielzahl an weiteren Benefits

Für die Position als Rechtsanwaltsanwärter:in ist ein Monatsentgelt ab EUR 3.700,-- brutto (auf Vollzeitbasis) vorgesehen. Zusätzlich übernehmen wir die RAK-Kosten in Höhe von EUR 331,-- pro Monat.
Natürlich bezahlen wir bei herausragender Erfahrung, Qualifikation und bei Erfolgen auch gerne mehr!
Bei fwp ist Vielfalt willkommen! Wir freuen uns, wenn Ihre Bewerbung unsere gelebte Diversität erweitert und wir Ihnen zeigen dürfen, was Chancengleichheit im fwp.TEAM bedeutet.